各盟市食品药品监督管理局：

     为进一步落实对药品生产企业的日常监管制度，加大认证后的跟踪检查力度，请各盟市食品药品监督管理局组织所在地药品生产企业认真进行一次自检，自检结果将作为下一步对生产企业监管的重要参考。现就此项工作要求如下：

    一、各盟市局要对此项工作高度重视，接到文件后立即进行布置，督促企业认真按照《药品生产质量管理规范（1998修订）》进行自检。所在地区企业自检报告于六月十日前汇总报区局安全监管处。

    二、企业应把原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验、委托生产的质量保证是否落实，以及质量保证措施、生产计划、购销数量及储存条件等情况作为自检的重点。

    三、各药品生产企业要以对社会公众和本企业负责的态度，认真按照《药品生产质量管理规范》程序和方法开展自检，自检报告要客观真实，如实记录缺陷项目；自检内容要包括企业生产经营的全过程和全部产品。

          此通知。

                                              二〇〇七年五月二十三日