一、 审批核发二类医疗器械产品注册证,负责医疗器械临床试验审批。
二、 审批核发二、三类医疗器械生产企业许可证,一类生产企业告知性登记。
三、 负责二类医疗器械注册产品标准的复核,并对标准的实施进行监督。
四、 审批核发二、三类医疗器械经营企业许可证。
五、 监督实施医疗器械生产质量管理规范。
六、 组织医疗器械产品监督抽验,发布区内医疗器械质量公报。
七、 指导医疗器械检验机构业务工作。
八、 监督实施医疗器械不良事件监测和再评价制度。
九、 依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行监督管理。
十、 负责区内医疗器械广告审批和区外医疗器械广告备案。
联系方式:0471-4507139