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0471-4501000 
16831511

0471-4507100(传真)
举报投诉信箱:
jbts@nmfda.gov.cn
 
 
 
部门职能
办事指南
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    一、  审批核发二类医疗器械产品注册证,负责医疗器械临床试验审批。
    二、  审批核发二、三类医疗器械生产企业许可证,一类生产企业告知性登记。
    三、  负责二类医疗器械注册产品标准的复核,并对标准的实施进行监督。
    四、  审批核发二、三类医疗器械经营企业许可证。
    五、  监督实施医疗器械生产质量管理规范。
    六、  组织医疗器械产品监督抽验,发布区内医疗器械质量公报。
    七、  指导医疗器械检验机构业务工作。
    八、  监督实施医疗器械不良事件监测和再评价制度。
    九、  依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行监督管理。
    十、  负责区内医疗器械广告审批和区外医疗器械广告备案。

      联系方式:0471-4507139

 
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