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加强农牧区药品、医疗器械市场监管的研究与对策
2004年10月20日
农村牧区一直是药品监督的薄弱环节甚至是空白点，国家药监局十分关注农村的药品安全。我分局成立后，认真贯彻国家有关监管的方针、政策，把保证农牧民用药安全有效，促进达茂旗医药经济健康发展，作为中心和重点工作，把药品、医疗器械监管的触角延伸到农村牧区的每一个角落，深入调查研究，掌握农牧区医药市场的规律和存在的主要问题，制定切实可行的市场整顿方案和措施，加强医药市场的整顿，现就有关研究与对策报告如下：一、 基本情况 达茂联合旗位于自治区中北部，包头市北端，东与乌兰察布盟四子王旗毗连，西与巴彦淖尔盟乌拉特中旗交界，南与武川县和固阳县为邻，北与蒙古国接壤。全旗辖有10个苏木、6个乡和1个镇。全旗总面积18078平方公里，总人口11万人，是一个以蒙古族为主体，汉族占多数的民族聚居的边疆少数民族地区。旗政府所在地百灵庙镇距呼和浩特市160公里，总的情况是地广人稀。二、 医药市场调查情况分局一成立，我们把市场调查摸底工作作为一项重要任务，进行拉网式排查，调查摸准了药品、医疗器械市场基本情况，建立了包头市药品监督管理局达茂旗分局监管相对人档案库，并掌握了监管单位存在的主要问题和困难，有的放矢地开展监管和帮促。通过调查现有药品经营企业1家、药店16家、个体诊所28家，乡、苏木卫生院20家，村卫生室59家，厂矿卫生室3家。三、 市场存在的主要问题通过调查研究，发现达茂旗医药市场存在的主要问题有：一是药品、医疗器械进货渠道混乱，基本不就近从当地医药公司进货，大部分由乌盟四子王旗医药公司在未签合同的情况下定期送货，还有部分从呼市、包头市进货，有的甚至从个体药贩手中进货，由于渠道混乱，造成了假劣药品的隐患。二是基本都没有购进记录，使非法渠道进药有可乘之机，且无法追查假劣药品的来源。三是乡村假劣药品普遍存在，无论乡卫生院、村卫生室还是个体诊所，几乎都有10—20种假劣药品，过去在城市已经没有市场的假劣药品大量流入达茂旗乡村。四是零售连锁药店经营很不规范。现在大多数未实行统一配送，有自行进药现象，也无购进记录或配送单。专业技术人员大多不在岗，从业人员业务素质低，服务质量不高。分类管理不规范，处方药基本不凭处方销售。五是一次性使用医疗器械用后销毁制度不健全，处理不规范。尤其个体诊所存在乱扔乱置现象，有的甚至买给废品回收站。六是个体诊所超出规定范围使用药品现象严重。七是仍有个体药贩在暗处销售药品，是假劣药品的重要隐患。四、 市场整顿的措施 针对存在的问题，我们采取相应的措施，加强监管、加大查处力度，治理整顿取得了明显得成效，无证经营销声匿迹，销售使用假劣药品违法行为得到了遏制，净化了药品市场环境。一是坚决取缔无证经营，使用药品违法行为，严厉打击销售和使用假劣药品和不合格医疗器械行为。二是规范进货渠道，严把进货关，已印发了18种规范记录，要求各药品、医疗器械经营、使用单位，必须从合法渠道进货，并认真执行检查验收制度，作好购进记录，凡没有购进记录的，都视为从非法渠道进货进行处理。三是定期对库存药品、医疗器械进行清查，对过期、失效、变质和不合格的必须及时销毁。四是对一次性使用医疗器械用后销毁进行重点检查，保证毁形和无害化处理，并做好销毁记录。五是规范连锁药店经营行为，严格执行统一配送、统一管理、统一价格。驻店药学技术人员应在岗，提高服务质量，处方药要凭执业药师或助理执业药师的处方销售。六是加大监督指导实施GSP力度，规范药品分类管理，提高经营质量和竞争力。七是对个人设置的门诊部、诊所超出规定范围使用药品行为进行治理整顿，清理“以行医为名，行卖药之实”的行为。八是坚决取缔和严厉打击游医药贩，保障人民健康。五、 存在的困难和问题1、目前各分局房屋都是租赁，办公条件差，居无定所，影响工作和单位的形象，应解决固定的办公用房。2、执法和业务经费难以保证，影响了执法质量，单位靠赊欠维持。3、办公设施简陋，办公必须的车、电脑、打字机、复印机、照相机等设备都没有，应尽快配备。
  
   
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