包头市固阳县积极开展“两网”建设_药监论坛_药监论坛

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包头市固阳县积极开展“两网”建设

2004年11月16日

今年年初，包头市药品监督管理工作会议决定在全市农村牧区开展“药品监督网、药品供应网”建设工作，并把固阳县列为全市“两网”建设的试点旗县。我县两网建设工作在市局和当地政府的重视、支持下，在各成员单位的积极参与下，已全面铺开。下面就是我局开展两网建设情况做如下汇报：一、以两网建设为契机，从根本上解决农村药品市场存在的突出问题固阳县农村药品市场状况与其它地区相比有着许多相同、相似的地方，也具有地区的特点。固阳县地处山区，辖12个乡镇，面积4550平方公里，人口21万，属国家级贫困县。农村地区拥有11所乡镇卫生院，138家村卫生室，药品零售企业2家，大多规模小、效益差，且面广、点散，年药品销售额 200万元左右。我局组建以来，一直把监管重点放在农村，随着监管工作的不断深入，农村地区假劣药品的蔓延得到有效地遏制，药品经营秩序趋于好转，有利于人民群众用药安全有效的因素不断增加，但农村药品市场仍是监管的薄弱环节，一些问题仍未从根本上得以解决。一是监管力度不足与监管面大的矛盾日益显现出来。固阳药监局仅有工作人员6人，而距最远的监管点百公里之遥，监管的频次和监管的覆盖面因此受到一定的制约。同时，一些不法分子把农村地区做为销售假劣药品的主要市场，而部分管理相对人又有意逃避检查，这样就容易出现监管的空白，给广大人民群众用药带来潜在的隐患。二是药品供应的无序。原国有药品供应主渠道的格局被打破而合法药品批发企业的配送、服务延伸不到农村地区。乡镇卫生院、村卫生室程度不同地存在从非法渠道购进药品的行为。据2003年统计，固阳药监局查处的非法渠道购进药品类占案件总数的80％，也是假劣药品流入的主要原因。三是网点设置的不平衡。全县13家药品零售企业，主要集中在县城，而农村地区依法取得《药品经营许可证》的仅有两家，药店的不足给群众用药带来不便，不利于市场竞争，也是农村药品价格偏高的主要原因。四是药房管理亟待改善。乡镇卫生院、村卫生室药房管理差，特别是村卫生室由于从业人员素质参差不齐，法制观念淡漠，缺少投入，大多数行医与务农兼顾，药房、诊室、住所不分，药品储存条件达不到规定要求，容易发生质量变异，危及用药安全。因此，依法规范药品经营秩序，全面提升药品质量管理水平重建农村药品市场流通新格局，是两网建设需要解决的根本问题。二、从实际出发，制定切实可行的工作方案两网建设是一项全新的工作，没有固定的模式可以借鉴，为此，包头市药监局在设计两网建设方案时，坚持一切从固阳县的实际出发，把着眼点放在创新监管机制，改革落后流通体制和改善农村地区药品零售网点的布局上。改革的目的就是提高药品的监管效能，使合法的药品占领农村市场，让广大群众吃上放心药。前几年，我们曾在三级监管网建设时，聘请了一批义务监督员，但由于缺乏投入、职责不明确、措施不到位，在选人方面存在一定的局限，使三级监管网的建设流于形式。今年我们在药品监管网建设方面做了新的调整和大胆突破，一是聘用活跃在农村地区的计生人员、防疫人员为协管员，充分利用他们走村串户的工作特点，成为反映农村最底层药品市场信息的有效载体。二是采取自筹和争取政府资金支持的方式给予协管员适当的补贴。三是建立监督与协管为一体的监管体系。今年以来，市内的药品批发企业来固阳配送药品的不少，但配送只停留在县城地区，而农村地区却无人问津。固阳县唯一的药品批发企业固阳宏腾医药有限责任公司，由于改制和GSP改造，经营基本停顿，而短时期内难以具备药品配送能力。通过调研，我们了解到药品批发企业不愿向农村地区配送的主要原因是批发利润空间小，而农村地区配送数量小，网点又极其分散，交通不便，地理不熟悉，配送成本高。我们认识到选择多家药品批发企业参与配送，有利于市场竞争，但不利于建立稳定的配送渠道，容易出现配送的盲点，从而造成配送的半途而废。经过反复论证，我们最终确立了“统一供应渠道，分片配送”的配送方案，即选择一家具有合法资质，且通过GSP认证，具有配送能力的大中型药品批发企业为固阳县农村地区唯一供应商，由该企业直接配送和具备条件的乡镇卫生院，代购分发。从两网建设启动以来的情况看，我局制定的《固阳县两网建设实施方案，融合各方面的意见和建议，比较切合固阳的实际，具有很强的操作性。三、调动各方力量，扎实推进两网建设进程固阳药监局在组织实施两网建设过程中，得到市局和当地政府的高度重视和大力支持，这也是固阳县两网建设取得阶段性成果的重要保证。市局领导班子曾两次召开会议，专题研究固阳县两网建设工作方案的可行性、实效性，使方案得以完善，主要领导多次询问我县两网建设进展情况，提出很多指导性意见。固阳药监局主动向县政府分管领导汇报了全县开展两网建设的总体思路和部署，对我们提出聘用计生人员、防疫人员为协管员的做法，表示支持，对我们提出的资金申请年底将给予解决。为了使全县两网建设具有广泛的群众基础，三月份固阳药监局深入全县11个农村乡镇，利用近半个月的时间，召集乡镇卫生院、村卫生室的同心座谈，宣传两网建设的重要性，广泛征求意见，发放问卷调查120余份，100％的调查对象表示支持改革目前药品供应状况，其中20％又对实施后的药品价格、品种、配送时限心存疑虑。为此，进一步引导大家转变观念，更新思想，运用发展的眼光看待两网建设，走出 “认识”上的误区，从而调动广大群众支持，参与两网建设的积极性。按照药品供应网建设设计方案，固阳药监局鼓励通过GSP认证的药品批发企业、连锁企业参与农村地区的药品配送，发展连锁门店，鼓励条件成熟的乡镇卫生院参与药品的代购分发。经过一个阶段的实地考察和资质认证，最终选定了四月份已通过GSP认证的包头市统一医药有限责任公司为固阳县农村地区药品主要供应商，确定忽鸡沟等四个乡镇卫生院负责本地区药品的代购分发。四月二十九日，固阳药监局隆重举行了“固阳县两网建设启动仪式”与会代表50余人。市局领导和政府领导到会做了重要讲话，参与两网建设的成员单位代表做了表态发言，县电视台做了专题报道，为两网建设营造出良好的社会氛围。为提高药品监管效能，扩大监管的覆盖，固阳药监局将11个农村乡镇划分为11个监管责任区。分局6名工作人员分别为l-2个责任区的责任人，每个责任区配备若干名药品协管员，共同完成责任区内的药品监管任务。协管员的主要职责一是发现无证经营药品以及制售假劣药品者及时举报。二是依据“质量公告”公布的不合格药品，深入药品经营、使用单位进行认真核对，发现问题及时记录，并向责任人反映。三是对责任区内出现的药品不良反应和药品质量事故认真调查了解并及时汇报。现在，固阳药监局已与56名药品协管员签订了聘用书，划定了责任区，制定了目标管理考核办法，使药品协管员的职责任务进一步明确，同时对协管员进行了岗前培训，规范协管员监督、检查行为，防止出现工作“弱化”和超越职权的两个极端。目前，我们在监管网建设方面遇到的最大困难是协管员待遇问题，原计划筹集1.5-2万元，每月发给协管员 20元津贴，设立举报奖励基金，对举报有功人员和完成工作突出的协管员给予奖励，但由于政府资金还没有到位,不能按时发放。从药品配送情况看，进展比较顺利，推进速度也比我们预想的要好，主要是我们在药品配送过程中较好地解决了药品质量、品种、价格、配送服务等敏感问题，兼顾了各方利益，遵循了市场化规则。固阳药监局曾三次组织包头市统一医药有限责任公司负责人、乡镇卫生院院长、村卫生室代表围绕大家关注的问题展开讨论，进一步明确了双方的权利、义务以及违约责任的处理。一些实质性问题，建设性意见也都在《药品购销合同、质量保证条款中得到体现。我局制定的《固阳县农村地区药品供应网监督管理办法》明确规定，所配送的药品质量必须符合国家药品质量标准，药品价格不得高于同类药品市场价格的总体水平，常用品种的满足率保持在95％以上，所配送药品必须在规定期限内送达。包头市统一医药有限责任公司在参与固阳县药品供应网建设中做了大量工作，较好地履行了承诺和合同条款。制定了《固阳县农村地区药品供应目录，针对固阳县农村地区的用药习惯和用药特点，组织药品，配备了药品配送专用车，聘用了当地懂药品营销、熟悉地理环境人员为业务员，提高了药品配送的效率。现在包头市统一医药有限责任公司已于11家乡镇卫生院，138家村卫生室签订了《药品购销合同，其中7家卫生院和 81家村卫生室实行直接配送，4家卫生院负责5 7家村卫生室的代购分发，能够保证每月至少2次的药品配送。向农村乡镇增设零售网点，也是药品供应网建设的一项重要内容。因此，我们积极牵线搭桥，创造条件，鼓励内蒙古统一大药房连锁公司向农村地区发展连锁门店。截止目前，已有12家农村申办药店者与连锁公司达成加盟意向，申领证工作正在进行。四、坚持监督与服务并举，确保两网建设持续、健康发展做为“两网”建设的组织者，我们不断强化服务意识和监督措施。每一项计划的制定和规则的出台，都要深入调研、反复论证，使之符合国家的法律、法规，又切合固阳县的实际，在鼓励药品批发企业、卫生院参与药品配送的同时，依法规范了双方的权利、义务，严格准入条件。围绕“两网”建设，我局相继制定和出台了《固阳县农村地区两网建设实施方案、《加强农村地区两网建设实施意见、《农村药品协管员目标管理责任制、《两网建设通报制度、《固阳县农村地区药品供应网监督管理办法、《药品供应网建设工作例会制度》等，使两网建设逐步纳入依法管理、规范运作的轨道。为确保两网建设健康有序的发展，固阳药监局进一步强化两网建设运行过程中的监督管理，每季度对药品监督员完成目标责任的情况进行考核，做到奖罚分明。定期对药品配送情况做出评价。加强对药品质量、价格、配送服务等方面监督检查。固阳药监局已组织召开三次例会，对药品配送过程中出现的问题、困难及时得到纠正和解决。建立起两网建设预警机制，预防药品监督员超越职责范围、滥用职权，防止药品配送过程中出现质量问题、擅自抬高药品价格、品种短缺、服务不到位的现象。旨在提高农村医疗机构药房管理水平的帮扶活动已经启动，《医疗机构药房管理规范》已出台。五、“两网”建设显示出良好的发展态势。四月二十九日因阳县两网建设启动仪式举行以来，经过两个月的运行，已显示出良好的发展态势。56名协管员的监督责任区已遍及11个乡镇，ll10个自然村。农村监督覆盖面已达100％，药品配送的推进速度较快，从五月九日第一次配送截止7月中旬已累计实现药品配送35万元。药品配送的覆盖面达98％。从6、7月份，固阳药监局在五个乡镇发放问卷调查，从发放问卷调查情况看，100％的调查对象表示赞同现行的配送模式，原来存在的顾虑已打消了。普遍反映配送以来上门推药的药贩少了，也不用外出采购，只要给业务员打个电话就能将药品及时送到，品种全、价格也比较合理，购进的药品质量有保证，再也不用东躲西藏，这样可安下心来一心一意从事医疗活动，给病人用药心里也踏实了。群众也反映最近一段时间，药品价格比以前明显降低，用的也放心。从药品监督检查情况看，未发现从药品配送渠道流入不合格药品，药品配送操作比较规范，合同条款得到有效执行。几点体会：一、两网建设是解决农村药品市场混乱、质量差、供应滞后的有效途径，这对于经济、文化相对落后的农村地区有着十分重要的意义，是一项民心工程。二、通过药品配送和增设零售网点，从源头上保证了药品质量，对缓解群众用药难，缩小农村与城镇用药差距，必将产生积极作用，有利于建立良好的药品经营秩序，提高监管效能。三、通过几年药品监管实践，我们深切感受到农村地区广大群众既要受到贫穷之苦，又要受到假劣药品之害。为此，我们投入极大的工作热情，把两网建设做为实践三个代表重要思想的具体体现，努力使广大群众真正成为两网建设的受益者。四、固阳县两网建设能有一个良好的开端，是与各级领导的重视、支持和各单位的积极参与分不开的。五、农村地区两网建设不能只停留在固定的层面上，要随着社会的变革，赋予两网建设新的内涵，谋求深层次的发展。下一步工作安排：一、建立两网建设的长效管理机制，为两网建设的持续、健康发展保驾护航。二、加大两网建设宣传力度，让更多的人支持两网建设，参与两网建设，为两网建设营造良好的社会氛围和宽松的环境。三、巩固两网建设已有成果，不断探索和总结经验，加强机制创新和制度创新，全面提升两网建设水平。四、吸收和借鉴外地两网建设的先进做法和先进经验，不断改进和完善两网建设体系，使两网建设更加符合市场经济规律。五、积极筹集资金，解决好药品协管员的补贴问题。

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