当前，药械违法行为呈现出智能化、多样化、隐蔽性强的新特点，稽查工作也必须创新思路、更新手段、不断提升案件查处水平，打造“科学、公正、廉洁、高效”稽查队伍形象。

　　当前药械稽查中存在的问题

　　案源少且质量偏低，制约着稽查执法效率的提升。过去，稽查思路往往是“全员化、广覆盖”，案件多以现场处罚为主。这确实取得了一定的成效，但此类案件查处成本过高，且多经不起推敲。于是，稽查思路经历了从行为罚到质量罚、从药品到药械并举稽查的转变。然而，目前行为罚和药品罚的案件比重仍偏高，器械罚的案件技术含量低，案源少且质量不高。

　　重监督检查，轻后续管理，累查累犯现象较为突出。稽查案件结案后，一方面由于内部督查反馈机制不完善，常常一罚了之。稽查整改意见书的作用大打折扣，甚至成为一纸空文；另一方面，稽查对查办案件跟踪问效或回访回查制度不健全。

　　市场监管与药械稽查脱节。过去，由于稽查人员少，常常是一岗多责。随着人员增加和岗责分工的细化，市场监管和药械稽查间的工作交流往往不够，市场监管注重于管理、发现问题，多是责令整改，很少移交。

　　执法水平亟待提高。稽查队伍整体素质参差不齐，缺乏一专多能的复合型人才。

　　创新稽查工作思路的设想

　　拓宽案源信息渠道。案源是稽查的生命线。稽查部门必须以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。

　　要提高药械安全的社会关注度。积极宣传药事法规，稽查人员走到哪里，就将法律知识带到哪里。调动广大群众的积极性，畅通举报渠道，重视举报案件的处理。

　　要注重信息稽查。充分利用稽查管理系统和“中国食品药品监督网药械稽查论坛”等信息平台。多与药品经营、使用单位的质量负责人沟通，注意从只言片语中发现案源线索。

　　推行“约谈制”，提高办案效率。对于药械案件，在案发经营、使用单位无直接过错的情况下办案人员主动或协助其与上线或厂家联系，协调解决问题。这种做法可减少中间环节、缩短办案时间，还可避免推诿扯皮和矛盾激化，有利于落实和谐稽查。但办理此类案件的稽查人员必须具备过硬的政治素质、专业素质和语言交流能力，应慎重进行。

　　坚持监检结合，行政监督与技术监督两轮驱动。充分发挥药品检验对药品监管技术的支撑作用，解决好抽样检品对照品缺乏、抽样人员专业素质欠缺、抽样靶向命中率不高的问题。通过培训提高抽样人员的技术水平，添置方便、简单、实用的检测设备，在条件允许情况下可试行在县级药品监管部门建立快检室，节约成本，提高药品检测效率。

　　推行稽查案件主办人责任制。要切实提高稽查执法质量和效率，必须建立执法激励机制，才能达到科学化精细化管理的长远目标。制定《稽查案件主办人考评管理办法》及《稽查案件主办人责任制》，使稽查案件主办人的工作成效、执法责任与劳动所得直接挂钩。另外，可试行案件主办人轮换制度，以达到以老带新、相互学习、取长补短和相互提高的目的。　

　　全面提升稽查队伍综合素质。首先，采取学历教育、定向培训、交流学习和定期履职考核等措施，有计划有步骤地全面提升稽查干部队伍综合素质。培训教育的总体目标是：知识结构多元化，稽查技能专业化。其次，要树立在执法中服务，在服务中执法的观念，强化对行政相对人守法意识的引导和培养。再次，要注重做好稽查回访工作，避免今后因相类违法行为受处罚。