放射性药品使用许可_行政审批_行政审批_内蒙古自治区食品药品监督管理局

放射性药品使用许可

2004年10月17日

项目	内容
审批事项	放射性药品使用许可
审批机关	内蒙古自治区食品药品监督管理局
审批依据	中华人民共和国国务院第25号令《放射性药品管理办法》第五章“放射性药品的使用”第二十三条“所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件、核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位，不得临床使用放射性药品。”
审批条件	医疗单位设置核医学科、室(同位素室)必须具备下列条件： 一、配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。 二、符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
审批程序	医疗单位申报并提交有关材料，自治区药品监督管理局会同自治区公安厅、环保局按照《放射性药品使用许可证验收细则》验收合格后，核发许可证。
审批方式、时限	会议议定，报领导审签。自收到申报材料后30个工作日内作出是否批准的决定。
与何部门共同或重复审批	与自治区公安厅、环保局共同审批。
是否收费及收费标准	拟收费、待批
监管办法及情况	自治区药监局、公安厅、环保局负责日常监管。