项目

内容

审批事项

戒毒机构配制戒毒药品及制剂品种许可

审批机关

内蒙古自治区食品药品监督管理局

审批依据

国家药品监督管理局11号令《戒毒药品管理办法》第四章“戒毒药品的使用”第二十二条“戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用。”

审批条件

具有制备规程和质量标准及安全性、有效性考察资料。

审批程序

戒毒医疗机构申报，自治区药监局审查批准。

审批方式、时限

批准文件、收到申报材料后15个工作日内，作出是否批准的决定。

是否收费及收费标准

不收费

监管办法及情况

县级以上药品监管部门负责日常监管。