项目

内容

审批事项

罂粟壳定点经营企业

审批机关

内蒙古自治区食品药品监督管理局

审批依据

《中华人民共和国药品管理法》第五章“药品管理”第三十五条“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。管理办法由国务院制定”。国务院《麻醉药品管理办法》第三章“麻醉药品的供应”第十一条“药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营”。国家药品监督管理局制定的《罂粟壳管理暂行规定》第三章“经营和使用”第十一条“省级以下罂粟壳的批发业务由所在地省级药品监督管理部门在地(市)、县(市)指定一个中药经营企业承担，严禁跨辖区或向省外销售。”

审批条件

具有《药品经营企业许可证》且为中药经营企业。

审批程序

盟市药监局推荐上报，自治区药监局审查批准。

审批方式、时限

批准文件、收到申报材料后15个工作日内，作出是否批准的决定。

是否收费及收费标准

不收费

监管办法及情况

县级以上药品监管部门负责日常监管。