第二类精神药品生产、经营单位资格认可_行政审批_行政审批

第二类精神药品生产、经营单位资格认可

2004年10月17日

项目	内容
审批事项	第二类精神药品生产、经营单位资格认可
审批机关	内蒙古自治区食品药品监督管理局
审批依据	中华人民共和国国务院第24号令《精神药品管理办法》第二章“精神药品的生产”第四条第三款“第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。”第三章“精神药品的供应”第八条第二款“第二类精神药品制剂，由县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定的经营单位经营。”
审批条件	生产单位具有《药品生产许可证》和营业执照及必要的仓储设施、管理制度。 经营单位具有《药品经营许可证》和营业执照及必要的仓储设施、管理制度。
审批程序	企业申报，自治区药监局按条件审批。
审批方式、时限	批准文件、收到申报材料后15个工作日内，作出是否批准的决定。
是否收费及收费标准	不收费
监管办法及情况	县级以上药品监管部门负责日常监管。