项目

内容

审批事项

医疗器械广告审批

审批机关

内蒙古自治区食品药品监督管理局

审批依据

中华人民共和国广告法》第三十四条及国务院《医疗器械监督管理条例》第三十四条：医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的使用说明书为准。

审批条件

产品取得医疗器械产品准产注册证书，广告内容符合中华人民共和国国家工商行政管理局《医疗器械广告审查标准》的规定，并提供中华人民共和国国家工商行政管理局、国家医药管理局《医疗器械广告审查办法》规定的证明文件。

审批程序

如图

审批方式、时限

审查员审查、分管处长审核。10个工作日完成审查。

是否收费及收费标准

电视、电台广告：200元/项。文字广告100元/项。户外广告50元/项。(自治区物价局内价费〔1998〕81号文)

监管办法及情况

依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》监管。