内蒙古自治区医疗器械产品质量公告_医疗器械产品质量公告_通告公告

内蒙古自治区医疗器械产品质量公告

2010年01月13日

为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用的安全、有效，自治区食品药品监督管理局对辖区内生产企业及使用单位的12类36个批次医疗器械产品进行了监督抽验，除4批次不符合检验要求外，实际检验32批次，检验合格32批（祥见附件）。

特此公告

内蒙古自治区食品药品监督管理局
二O一0年一月十二日

2009年全区医疗器械监督抽验质量公告

附件：

序号	产品名称	规格型号	批号（编号）	生产单位	被抽样单位		报告编号	检测结果	不合格项目
序号	产品名称	规格型号	批号（编号）	生产单位	名称	单位性质	报告编号	检测结果	不合格项目
1	惰性保护真空采血管	12×10 mm	90109	汕头市金丰医疗器械科技有限公司	内蒙古自治区海拉尔农垦总医院	使用	Q2009042	合格
2	一次性使用输液器（带针）	B1-1055	90412	江西洪达医疗器械集团有限公司	呼伦贝尔海拉尔区医院	使用	Q2009043	合格
3	医用一次性使用防护服	175	20050701	河南飘安集团有限公司	呼伦贝尔市人民医院	使用	Q2009044	合格
4	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	进气式单翼0.7#	2.009E+09	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	乌海市人民医院	使用	Q2009045	合格
5	一次性使用真空采血管	2ml	905250	浙江拱东医用塑料厂	乌海市人民医院	使用	Q2009046	合格
6	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	0.55×20	20090317	江西丰临医用器械有限公司	内蒙古五原县人民医院	使用	Q2009051	合格
7	一次性使用真空采血管	促凝管	90615	南昌市赣达医疗器械有限公司	巴彦淖尔市医院	使用	Q2009052	合格
8	一次性使用输液器（带针）	B-0.7×25	20090320	漯河市曙光医疗器械有限公司	内蒙古阿拉善中心医院	使用	Q2009054	合格
9	一次性使用人体静脉血样采集容器普通管	EOTAK2 2.5ml	20090424	沧州永康医药用品有限公司	内蒙古阿拉善中心医院	使用	Q2009055	合格
10	一次性使用输液器（带针）	B3 0.55	90401	深圳市保安医疗用品有限公司	内蒙古妇幼保健院	使用	Q2009056	合格
11	一次性使用人体静脉血样采集容器普通管	3 ml	90212	湖南省浏阳市医用仪具厂	内蒙古中蒙医院	使用	Q2009057	合格
12	胃肠道造影显像剂	500ml	9107110	内蒙古爱众医学影像有限公司	内蒙古爱众医学影像有限公司	生产	Q2009058	合格
13	钠米银妇女外用抗菌器	3g/支	20081201	内蒙古国创高科技生物医学工程有限公司	内蒙古国创高科技生物医学工程有限公司	生产	Q2009060	合格
14	金属支架可摘局部义齿	活动	20091013	呼市一诺医学技术有限公司	呼市一诺医学技术有限公司	生产	Q2009061	合格
15	医用脱脂纱布块	0.85×10m	080423	呼市树德医用材料有限责任公司	呼市树德医用材料有限责任公司	生产	Q2009062	合格
16	一次性使用输液器（带针）	G2 0.6	20090904	赤峰天波医疗器械有限责任公司	赤峰天波医疗器械有限责任公司	生产	Q2009063	合格
17	一次性使用输液器（带针）	B型0.55＃	20090904	赤峰凯嘉医用器具有限公司	赤峰凯嘉医用器具有限公司	生产	Q2009064	合格
18	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	进气式单翼0.7#	2.009E+10	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	赤峰学院附属医院	使用	Q2009065	合格
19	一次性使用人体静脉血样采集容器	普通管5 ml	20090424	沧州永康医药用品有限公司	赤峰市第二医院	使用	Q2009066	合格
20	定制式义齿固定修复体	\	\	赤峰忠冠医疗器械用品有限公司	赤峰忠冠医疗器械用品有限公司	生产	Q2009067	合格
21	一次性使用人体静脉血样采集容器普通管	2 ml	90823	湖南省浏阳市医用仪具厂	兴安盟人民医院	使用	Q2009068	合格
22	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	进气式单翼0.8#	20090721 01	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	乌兰浩特人民医院	使用	Q2009069	合格
23	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	进气式单翼	20090411 09	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	太仆寺旗医院	合格	Q2009073	合格
24	一次性使用输液器（带针）	B1-1T0.7	90702	江西洪达医疗器械集团有限公司	通辽市科尔沁区第一医院	使用	Q2009141	合格
25	一次性使用真空采血管	2	90708	江西洪达医疗器械集团有限公司	通辽市科尔沁区第一医院	使用	Q2009142	合格
26	防护服	XL/4650	20090508－1B5WS005M6-9027	3M中国有限公司	通辽市医院	合格	Q2009143	合格
27	一次性使用带输液贴式输液器（带针）	5.5#	20090811 02	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	包头市第三医院	使用	Q2009144	合格
28	防护服	170	20090504	河南飘安集团有限公司	包头医学院第一附属医院	使用	Q2009145	合格
29	一次性使用真空采血管	\	907241	浙江拱东医用塑料厂	宝钢医院	使用	Q2009146	合格
30	一次性使用肺通气导入器	YHRT-I	81028	内蒙古英华融泰高科技发展有限公司	内蒙古英华融泰高科技发展有限公司	生产	Q2009147	合格
31	牙胶尖	#25	2.009E+09	包头市美塔牙科医疗器械有限公司	包头市美塔牙科医疗器械有限公司	生产	Q2009148	合格
32	一次性使用人体静脉血样采集容器普通管	5 ml	90701	湖南省浏阳市医用仪具厂	二连浩特市医院	使用	Q2009150	合格