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办事指南

药品广告备案须知
2007年05月22日
一、许可项目: 发布药品广告备案。二、依据: 1、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第34号); 2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席第45号令); 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民国和国国务院令第360号); 4、《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局令第27号); 5、《药品广告审查发布标准》(国家工商总局局令第27号)。三、申请范围: 本自治区行政区域以外的药品生产企业、药品经营企业,进口药品代理机构申请在本自治区发布药品广告。四、申请发布药品广告须报送的材料: 1、药品生产企业、进口药品代理机构所在地省级食品药品监督管理部门审核批准的《药品广告审查表》原件1份(查验后当场退还),复印件3份; 2、批准的说明书复印件和实际使用的标签和说明书(实际使用的标签及说明书平帖在A4纸上); 3、电视广告和广播广告需提交于通过审查的内容相一致的广告样带、光盘或者其他介质载体。 4、授权书及授权委托书: (1) 如申请单位为药品生产企业应提供生产企业法人对经办人的《授权委托书》 原件 1 份; (2) 如申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的(包括进口药品),应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份,及申请单位企业法人对经办人的《授权委托书》 原件 1 份; 五:办理时限:自受理之日起5个工作日六、收费标准:不收费 办理机构:内蒙古自治区食品药品监督管理局市场监督处七、受理地点:内蒙古自治区食品药品监督管理局受理大厅  呼和浩特市赛罕区乌兰察布东街77号  电话:0471—4910470

 
   
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