药品广告审批须知 2007年05月22日 一、许可项目：     发布药品广告批准。 二、依据：     1、《中华人民共和国广告法》（中华人民共和国主席令第34号）；     2、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席第45号令）；     3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民国和国国务院令第360号）；     4、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）；     5、《药品广告审查发布标准》（国家工商总局局令第27号）。 三、申请范围：     本自治区行政区域内具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业、区内进口药品代理机构申请发布药品广告； 四、申请发布药品广告须报送的材料：     （一）《药品广告审查表》5份；符合标准的电子版广告申请文件（登陆国家食品药品监督管理局网站，网址：http://www.sfda.gov.cn下载“药品、医疗器械广告申请系统”，按要求填报）；     广告申请单位报送的文子版(电子版)广告文案中必须标明“药品通用名称、生产厂家全称、药品批准文号、忠告语”等内容以及广告批准文号式样。处方药广告的忠告语为:本广告仅供医学药学专业人士阅读。非处方药广告的忠告语：请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。如该药品有不良反应、禁忌症、注意事项应加以说明，禁忌症必须详细标明具体内容。 电视广告文案应提交电视分镜头脚本（包括画面、画面说明、旁白和字幕、每一画面播出时间长度）；     （二）国产药品     1、申请人的《营业执照》复印件1份；     2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件1份；     3、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件（授权书）原件；     4、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件1份；     5、实际使用的标签和说明书各1份；     6、非处方药广告需提交非处方药品审核登记证书复印件相关证明的复印件1份；     （三）进口药品     1、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件 1 份；     2、经批准的说明书复印件、实际使用的说明书和标签 1 份；     3、进口药品代理机构的相关资格证明文件复印件 1 份；     （四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；     （五）生产企业、经营企业或代办人委托经办人申请刊播药品广告的委托书原件；     （六）药品广告内容涉及药品的商品名称、注册商标、专利等内容的，须提供相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件；     以上提供规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章；     （七）电视广告： 提交与发布内容一致的VCD、DVD光盘；广播广告提交于发布内容一致的录音磁带；     （八）、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 五：办理时限：自受理之日起10个工作日 六、收费标准：不收费 七、办理机构：内蒙古自治区食品药品监督管理局市场监督处 八、受理地点：内蒙古自治区食品药品监督管理局受理大厅 　　呼和浩特市赛罕区乌兰察布东街77号 　　电话：0471—4910470