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监管信息 
内蒙古通辽市加强对高风险药品生产企业跟踪检查
2008年11月04日

为了加强药品注射剂生产企业的监管,保证药品生产质量,防止类似“刺五加”现象发生。通辽市局会同相关部门对辖区内的内蒙古康源药业有限公司、南开允公药业公司等注射剂类高风险药品生产企业进行了跟踪检查。在现场检查的基础上,重点对生产工艺进行了核查:一是是否严格按照国家批准的工艺进行组织生产;二是生产管理是否符合GMP要求。

通过跟踪检查发现辖区内的高风险药品生产企业能够严格按照药品生产工艺组织生产,能够保证药品质量。在检查过程中,检查组还积极帮助企业排查隐患,并要求驻厂监督员认真履行职责严格监管,发现问题要及时报告。另检查组还对即将换发药品生产GMP证书的企业白医大制药二分厂进行了现场检查、指导。

 
   
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